近来，上海汇禾医疗公司研制的K-Clip经导管三尖瓣环修正体系获国家药品监督管理局同意上市，填补了国内介入三尖瓣范畴的空白。这是一款创造创意来自红酒开瓶器的医疗器械，归于全球创始科技成果。我国科学院院士、复旦大学隶属中山医院教授表明，长达3年的临床研讨显现，这款原创医疗器械具有确认的安全性和有效性，期望更多的血管介入医师把握K-Clip有关技能，为三尖瓣反流患者带来福音。

  在结构性心脏病范畴，三尖瓣因其病理机制杂乱，很晚才完结介入化手术。近年来，随技能进步和循证医学依据的堆集，三尖瓣的经导管术式进入了逐步推广阶段。

  汇禾医疗首席执行官林林曾是上海交大医学院隶属瑞金医院的心内科医师，后来进入企业作业。了解心脏瓣膜手术的她，常常考虑一个问题：主动脉瓣介入手术已在临床上使用，为什么三尖瓣修正手术没办法完结微创介入？2018年，她在中欧世界工商学院读EMBA时，立异创意不期而至——受红酒开瓶器启示，她构想出一种能代替传统手术缝线的“三明治夹合法”。看到林林画的创造草图后，她的EMBA同学、上海交通大学机械电子硕士徐军制作了K-Clip第一版规划稿。

  尔后，在历经100屡次迭代、2500余次产品测验、5000多张规划图纸，耗费了380多头用于试验验证的活体大动物后，可用于临床的K-Clip经导管三尖瓣环修正体系诞生了。

  手术模仿动画显现，这个医疗器械与红酒开瓶器较为类似：经过导管挨近心脏三尖瓣时，它会伸出一根小螺钉，将其扎入三尖瓣区域，像开瓶器的螺钉扎入木塞那样起到固定效果；随后，小螺钉两旁打开的一对夹子并拢，将患者体内变大的三尖瓣开口夹住，构成三明治结构的夹合状况。这样一来，它就能代替医师缝线，大幅缓解或消除三尖瓣反流。

  2021年4月，葛均波院士团队联合多位专家，成功完结了首例K-Clip经导管三尖瓣环修正体系植入人体手术。同年10月，K-Clip经过国家药监局医疗器械技能审评中心的立异医疗器械特别批阅请求，进入了批阅“绿色通道”。

  2022—2023年，两项临床研讨先后在复旦大学隶属中山医院、浙江医科大学隶属第二医院、我国医学科学院阜外医院等16家心脏中心发动。这两项研讨证明了K-Clip经导管三尖瓣环修正体系用来治疗重度及以上三尖瓣反流的有效性与安全性。一年随访多个方面数据显现，这款医疗器械可明显、继续地下降三尖瓣反流的严峻程度，促进右心重构，明显改进心功能，提高患者日子质量。

  现在，K-Clip经导管三尖瓣环修正体系已助力医护团队完结300例以上手术，其间超越30例手术在海外医院完结，包含美国、欧盟、英国等兴旺国家和地区。在知识产权布局上，汇禾医疗累计请求了260余项专利，已获70余项创造专利授权。这家上海企业经过PCT（专利协作公约）途径请求了12项专利，其中心专利在美国、加拿大和欧盟均已获得授权。